2021年10月29日,歐盟發(fā)布了對化妝品法規(guī)1223/2009的修正案(EU)2021/1902,更新了附件II(化妝品中禁止使用的物質(zhì))、III(允許限制使用的物質(zhì))和V(防腐劑)授權(quán)用于化妝品)。

由于CLP第15次ATP((EU)2020/1182)中更新的分類,化妝品法規(guī)的附件II被修訂為包括添加27種物質(zhì)。它遵循《化妝品法規(guī)》第15條的規(guī)定,該條款規(guī)定,統(tǒng)一分類為致癌、致突變或生殖毒性(CMR)類別1A、1B或2的物質(zhì)禁止在化妝品中使用。
第15條第1款和第2款規(guī)定了該規(guī)定的例外情況。如果滿足某些要求,根據(jù)要求,CMR物質(zhì)仍可用于有限制的化妝品中。只有吡啶硫酮鋅(CAS編號13463-41-7)被要求考慮豁免,因此所有其他第15項(xiàng)ATPCMR物質(zhì)都容易地列在附件II中。
就被歸類為生殖毒素1B物質(zhì)的吡啶硫酮鋅而言,2019年4月11日提交了一項(xiàng)請求,允許該物質(zhì)以最高1%的濃度用于去頭屑沖洗護(hù)發(fā)產(chǎn)品中。在消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)表的意見SCCS/1614/19中,得出的結(jié)論是,當(dāng)用作去屑成分的濃度高達(dá)1%時,吡啶硫酮鋅被認(rèn)為是安全的;然而,它不符合沒有合適的替代成分的要求。因此,根據(jù)最近的修訂,吡啶硫酮鋅現(xiàn)已列入化妝品法規(guī)附件二,并從限用物質(zhì)(附件三)和授權(quán)防腐劑(附件五)清單中刪除。
如果投放市場的混合物中可釋放甲醛的最大濃度(不論來源)≥0.1%w/w.該物質(zhì)仍被授權(quán)用作防腐劑,最大濃度為0.5%,但其在附件V中的條目已更新,以反映附件II中規(guī)定的要求。