IEC60601-1國家版標準的公布
2022年8月10日 上午10:59
IEC 60601已經是被廣泛接受的醫療電氣設備基本安全和基本性能標準。2022年3月18日醫療儀器促進會(AAMI)發布了IEC 60601-1標準的相關美國修正案。這些將被用于FDA的公認標準數據庫和OSHA的“適當測試標準”列表。 AAMI發布了以下IEC 60601-1標準的相...
醫療器械行業UL認證標準IEC6060第3版解析
2022年2月23日 上午10:50
UL認證在2010年11月22日發布了一項標準，該標準解決了有關IEC 60601第3版的70多個常見問題，其中包括對國際統一的電子醫療設備(器械)安全標準的最新修訂，下面是對該標準的解析。 現在可用的FAQ文檔旨在幫助行業解決即將到來的2012年歐洲和加拿大...
GB/T21563(IEC61373)標準介紹
2021年7月10日 上午5:43
IEC61373是國外的認證標準，而國標GB/T21563就是根據IEC61373翻譯過來，并結合國情進行更改，主要是針對車輛設備沖動和振動試驗，通常應用于軌道交通行業。 IEC61373其實就從環境、因素、測試項目、判別條件方面，針對機動車輛設備的檢測標準，它...
IEC 61508標準指令講解
2021年6月3日 上午10:54
IEC 61508是針對電氣，電子和可編程電子安全相關系統的功能安全認證標準指令。它也是SIL認證中最常見的一種。它規定了常規系統操作和故障預測功能的基本安全要求。 IEC 61508標準指令這些要求包括滿足安全要求的常規安全管理系統，特定的產品設計...
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