在今年2月份，拿大衛生部宣布，作為其臨時命令(IO)授權流程的一部分，過濾式面罩呼吸器(FFR)的制造商必須通過認可的認證計劃來認證其產品在加拿大使用。這包括已獲得IO授權的制造商。認證需要通過認可的認證計劃完成，例如CSA認證的新醫療PPE認證計劃。

持續的COVID-19大流行導致醫院和醫療機構一線工作人員的醫療個人防護設備(PPE)短缺。為了快速響應市場需求，即使沒有生產醫用PPE產品歷史的制造商也在加緊解決對FFR等更多PPE設備的需求。

CSA認證集團工業商業副總裁Dana Parmenter解釋說：“這些新產品的快速推出及其多樣化且在某些情況下是非典型的制造來源，暴露了PPE供應鏈中的許多挑戰，包括測試和認證?！罢J證標志為采購部門和買家提供了一種快速簡便的方法來識別產品是否已經過測試和認證，以幫助滿足該產品性能所需的要求?！?/p>

根據加拿大衛生部的規定，在加拿大使用的所有醫用呼吸器都必須滿足最低性能測試要求。為完成認證過程，制造商需要提供產品樣品(常規生產單元而非原型)進行測試，包括：

• 生物相容性
• 顆粒過濾
• 機械頭帶強度
• 氣流阻力
• 合身

CSA認證集團的新認證計劃獲得加拿大標準委員會(SCC)的認可，其中包括一個專門用于測試和認證醫用PPE(包括醫用FFR)達到規定的微粒過濾器效率(PFE)水平的專用實驗室加拿大衛生部的IO。通過該計劃認證的FFR制造商將接受初始和持續的質量和合格評定，以確保FFR繼續滿足認證后的質量和測試要求，包括：

• 初步設施檢查
• 不通知的季度工廠檢查
• 生產線和一致性測試
• 對上市產品的定期監督

CSA是加拿大為數不多的獲授權測試和認證醫療級PPE的實驗室之一，包括FFR、手術口罩和手術服?！拔覀兊膱F隊在廣泛的測試服務方面擁有多年的經驗，我們期待我們最先進的實驗室為制造商提供服務，以證明他們符合法規并允許他們PPE產品的各個方面進行適當的測試，”CSA認證集團美洲運營區域副總裁Inga Hipsz 說。